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--增加了與讓步有關的要求。--增加與過程更改有關的要求。--與保護保密健康信息有關的新要求。--解釋供方或其他外部方或者自愿或者因合同安排能使用的要求。

--提醒各組織與其質量管理體系法規要求有關的責任。yy/t0287-2017標準全文--增加滿足組織自身的質量管理體系要求的職責。yy/t0287-2017 pdf官方介紹2017年1月19日，國家食品藥品監督管理總局發布YY/T0287-2017 /ISO13485:2016醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求標準，將于2017年5月1日起實施。

--要求應用“基于風險的方法控制質量管理體系所需的適當過程。yy/t0287-2017 ppt內容介紹質量管理體系yy/t0287-2017wordiso13485這本最新版的標準為用戶們帶來了各項知識介紹，讓你了解產品防護以及標識知識，能夠實現最準確的數據分析，讓你能夠完成各類糾正措施，同時預防各類問題的出現，快來網站下載吧！--增加與用于質量管理體系的計算機軟件的應用確認有關的要求。yy/t0287-2017標準全文 word/ppt/電子版